<붙임 1. 의료기관 소독․멸균 점검표(의료기관 자체점검용)>

의료기구의 세척, 소독/멸균 점검표
병의원명 : ( ) 의료기관 종별 : □상급종합병원 □종합병원 □병원 □의원	담당부서 □ 중앙공급실 □ 소독실 등 ( 부서명기입 )	작성자

1. 의료기구의 세척, 소독, 멸균을 담당하는 직원은 누구입니까?

□ ① 간호사	□ ② 간호조무사              □ ③ 위탁처리(         업체)

2. 의료기구의 수거→세척→소독 및 멸균→헹굼,건조,정화→보관의 과정을 준수하고 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

3. 1회용 기구를 소독 후 재사용 하고 있는 물품이 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

4. 오염된 물품을 반납하는 창구와 멸균/소독이 완료된 물품의 불출창구가 구분되어 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오 (4-1로 가세요)

4-1. 오염물품 반납창구와 멸균/소독물품 불출 창구가 구분되어 있지 않으면 어떤 절차로 진행하십니까?

□ ① 한 개의 창구로  오염물품 반납 시간과 멸균물품 불출시간을 달리하여 운영한다.

□ ② 한 개의 창구에서는 반납만 받고 불출은 각 부서에 배송한다

□ ③ 기타 (운영방법을 작성 :                                                     )

5. 의료기구의 세척 및 소독/멸균에 관한 자체 지침이나 절차가 마련되어 있습니까?

① 사용한 기구의 세척 및 소독 : □ 예 □ 아니오

② 멸균기 관리 : □ 예 □ 아니오

③ 멸균물품 관리 : □ 예 □ 아니오

6. 기구 소독시 공인인증기관에서 인증된 소독제를 사용(식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등)하고 있습니까?          □ ① 예	□ 아니오 ② (6-1로 가세요)

6-1. 해당되는 제품명/소독제 성분명을 아래 표에 작성하세요(종류가 많으면 추가 작성)

	제품명	소독제 성분명	구분
1			□공산품 □기타( )
2			□공산품 □기타( )
3			□공산품 □기타( )

7. 고위험, 준위험, 저위험 기구 수준에 따른 세척 및 소독방법에 관한 지침이나 절차가 마련되어 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

8. 고위험, 준위험, 저위험 기구 수준에 따른 세척 및 소독방법에 관한 지침이나 절차가 있다는 것을 숙지하고 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오 (8-2로 가세요)

8-2. 숙지하고 있지 않다면, 현장에서 소독방법 및 소독제 선택에 애로사항은 무엇입니까?

□ ① 복지부 소독고시 기준이 성분명으로 되어 있어 제품선택에 애로사항 있다.

□ ② 의료기구 소독 등에 관한 교육을 받을 기회가 적었다.

□ ③ 기타 애로사항(                                                     )

9. 현재 진단, 검사, 치료기구 등에 주로 사용하는 소독제는 무엇입니까?

조사대상물품	분류	처리과정	소독제를 사용하는 경우
			구분	제품명	주성분
멸균조직이나 혈관에 삽입되는 기구 (예시.수술기구, 심장 및 혈관카테타, 요로카테타, 인체내 삽입물 등)	고위험기구	□ 일회용품사용 □ 멸균처리 □ 소독제 소독 □ 기타 ( )	□의약외품 □공산품 □기타 ( )
점막이나 손상이 있는 피부에 접촉하는 치료기구 (예시. 내시경류 호흡기구, 마취기구)	준위험 기구 (높은수준 소독)	□ 일회용품사용 □ 멸균처리 □ 소독제 소독 □ 기타 ( )	□의약외품 □공산품 □기타 ( )
손상이 없는 피부와 접촉하지만 점막에는 사용하지 않는 기구 (예시. 청진기, 침대, 난간, 혈압측정기 등)	비위험 기구 (낮은수준 소독)	□ 일회용품사용 □ 멸균처리 □ 소독제 소독 □ 기타 ( )	□의약외품 □공산품 □기타 ( )

10. 현재 사용하고 있는 멸균기의 종류는 무엇입니까? (모두 선택)

□ ① (Pre-Vacuum sterilizer) 스팀멸균기	□ ② (Gravity Sterilizer) 스팀멸균기

□ ③ EO Gas 멸균기	□ ④ 기타(멸균기명 :                     )

□ ⑤ 보유 멸균기 없음

11. 멸균기 관리를 위한 효과측정은 어떻게 시행하십니까? (해당항목에 표시)

멸균기관리 효과 측정방법		시행 여부	시행주기
기계적/물리적 확인 (Mechanical Indicator: MI)	※멸균기 성능을 확인하기 위해 보위딕 검사, 진공누설 검사 등을 시행하는 것	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )
화학적 표지자 (Chemical Indicator: CI)	※멸균과정이 완료되었는지 확인하기 위한 멸균물품에 외부용표지자를 부착했는지 여부	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )
생물학적 표지자 (Biological Indicator: BI)	※생물학적 진단 킷트(상품화된거 사용)를 멸균기에 넣어서 멸균을 거친 킷트와 대조시험 이행 여부	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )

12. 주기적인 의료기구 감염관리 등에 대해 주기적인 교육을 받고 있습니까?

□ ① 예(예 체크시 교육방법 명시 : 보수교육, 학회 등을 통한 교육)    □ ② 아니오

2016년    월     일   / 000 보건소 확인자 :         (인)

[별표1] 의료기관 사용기구 및 물품소독 고시에 따른 멸균 및 소독방법 (제4조 관련)

1. 고위험기구 : 멸균 조직이나 혈관에 삽입되는 기구로 어떤 미생물이라도 오염이 되면 감염의 위험이 매우 높다. 수술기구, 혈관카테터, 이식물, 무균조직에 사용되는 초음파 프로브 등이 여기에 속한다.

2. 준위험기구 : 점막이나 손상이 있는 피부에 접촉하는 기구로 호흡치료기구, 마취기구, 내시경 등이 여기에 속한다.

3. 비위험기구 : 손상이 없는 피부와 접촉하지만 점막에는 사용하지 않는 기구로 지질바이러스와 세균, 곰팡이를 제거할 수 있는 낮은 수준 소독을 적용한다. 혈압측정기, 청진기, 변기, 목발, 침대 난간, 물잔, 린넨, 음식 쟁반, 심전도 도구, 침상 테이블, 방사선 촬영용 카세트, 병실 집기 등이 여기에 속한다.

	멸 균	높은 수준의 소독	중간 수준의 소독	낮은 수준의 소독
대상	고위험기구	준위험기구	일부 준위험기구 및 비위험기구	비위험기구
노출 시간	각 방법 마다 ()안에 표시	20℃ 이상에서 12-30분1,2	1분 이상3	1분 이상3
종류 및 방법	고열멸균: 증기 혹은 고열의 공기 (제조업자의 권고 사항 준수, 증기멸균의 경우 3-30분)	글루타르알데히드 혼합제품 (1.12% 글루타르알데히드 + 1.93% 페놀, 3.4% 글루타르알데히드 +26% 이소프로판올 등)	에탄올 또는 이소프로판올 (70-90%)	에탄올 또는 이소프로판올 (70-90%)
	에틸렌옥사이드 가스 멸균 (제조업자의 권고사항 준수, 1-6시간의 멸균시간과 8-12시간의 공기정화 시간 필요)	0.55% 이상의 올소-프탈 알데하이드	차아염소산 나트륨 (1:500으로 희석 하여 사용, 검사실 이나 농축된 표본은 1:50으로 희석)	차아염소산 나트륨 (1:500으로 희석 하여 사용)
	과산화수소 가스프라즈마 (제조업자의 권고사항 준수, 내관 구경에 따라 45-72분)	7.5% 과산화수소	페놀살균세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)	페놀살균세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	글루탈알데하이드 혼합제품 (1.12% 글루타르알데히드 + 1.93% 페놀, 3.4% 글루타르알데히드 + 26% 이소프로판올 등) (온도와 농도 유의, 20-25℃에서 10시간)	과산화수소/과초산 혼합제품 (7.35% 과산화수소 + 0.23% 과초산, 1% 과산화수소 + 0.08% 과초산)	아이오도퍼 살균 세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)	아이오도퍼 살균 세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	7.5% 과산화수소 (6시간)	세척 후 70℃에서 30분간 습식 저온 살균	-	4급 암모늄세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	0.2% 과초산 (50-56℃에서 12분)	차아염소산염(사용장소에서 전기분해로 제조된 것으로 활성 유리염소가 650-675ppm 이상 함유)	-	-
	과산화수소/과초산 혼합제품 (7.35% 과산화수소 + 0.23% 과초산, 1% 과산화수소 + 0.08% 과초산) (3-8시간)	-	-	-