제조·품질관리 의무를 준수하지 않아 잠정 판매중지 및 회수조치 된 목록을 알려드리니 제품 구입 시 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중지 및 회수 품목

연번	구분	업종	업체명 (업허가번호)	품목명 (품목허가/모델명)	기준일	판매중지 및 회수사유
1	의료 기기	제조	대종의료기 (제2537호)	치아미백용광선조사기 (제허 15-222호/DR-1)	2017.1.31~	품질부적합
2	의료 기기	제조	(주)비에스앤코 (제4999호)	치아미백용광선조사기 (제인14-1628호/ WLA-100W)	2017.1.31~	품질부적합
3	의료 기기	제조․판매	㈜원산업 (제11호)	적외선조사기 (제인12-670호)	2017.2.1~	품질부적합
4	의료 기기	제조	㈜한국레이져 (제5145호)	의료용레이저조사기 (제허05-960호)	‘15.11.17.~ ’17.1.13.까지 제조·판매한 제품 (총 3,037대)	품질관리기준 미준수
5	의료 기기	수입․판매	주영무역 (제197호)	자외선조사기 (수허13-1657호, 1 Series X 311-4)	2017.1.26~	품질부적합
6	의료 기기	제조	㈜에스디이 (제4640호)	폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호, 모델명: P1-10RN 등 7건)	2017.1.17~	허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조․판매
7	의료 기기	수입	㈜디에스하이텍 (제73호)	단기사용기관· 기관지용튜브·카테터 (수허99-2621호)	2013.5.31.부터 2017.1.12.까지 수입한 제품 중 “호흡보조기 (서울 수신 12-803호)”와 세트 포장하여 수입한 제품	변경허가를 받지 아니한 의료기기 수입‧판매
8	의료 기기	제조	메디피아 (제3615호)	연성내시경용세정소독기 (제인16-4110호)	2017.1.3~	품질부적합