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["○ 판매중지 및 회수 품목"]
["제조·품질관리 의무를 준수하지 않아 잠정 판매중지 및 회수조치 된 목록을 알려드리니 제품 구입 시 참고하시기 바랍니다."]
["연번","구분","업종","업체명\n(업허가번호)","품목명\n(품목허가/모델명)","기준일","판매중지 및 회수사유"]
[1,"의료기기","수입","제이더블유메디칼(주)\n (제55호)\n","전신용전산화단층엑스선촬영장치\n(수인 11-376 호,Whole Body X-ray CT System SCENARIA)","2019.03.05.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 입니다.환자테이블 하강버튼 동작 시 복합적인 오류로 인해 테이블 천판이 갠트리와 접촉되는 문제가 예상됨."]
[2,"의료기기","수입판매","캐논메디칼시스템즈코리아(주)\n(제1859호)","전신용전산화단층엑스선촬영장치외 2건\n(수인 13-992 호,수인 13-1490 호,수인 17-4794 호,CT SCANNER Aquilion ONE VISION EDITION MODEL TSX-301C,CT SCANNER Aquilion PRIME MODEL TSX-303A,CT Scanner Aquilion Lightning TSX-036A)","2019.03.06","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수 사유는 제조원의 사유 입니다.\n소프트웨어로 인하여 드물게 이미지 데이터가 손실 될 가능성이 있습니다. \n이로 인한 심각한 건강 \n피해가 발생할 가능성은 없다고 판단되며, \n현재까지 보고된 건강피해 발생 보고는 없습니다."]
[3,"의료기기","수입","메드트로닉코리아(유)\n (제245호)","네비게이션\n의료용\n입체정위기\n(수인 09-667 호,9735585)","2019.03.05.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수 사유는 제조원의 사유 입니다.본 건은 이상사례 안전성 정보 전달(접수번호: 201800337648) 건에 대한 후속 조치로써 StealthStation™ S7 Depth Gauge feature의 구성품인 소프트웨어 (9735585)를 사용한 생검 중 잠재적인 부정확성에 대한 사용시 주의사항을 의료기기 사용자에게 완화조치 카드 (Mitigation Card)를 전달하고, 소프트웨어 변경이 완료된 후 업데이트를 진행하고자 함 "]
[4,"화장품","제조","제너럴바이오㈜","케어셀라내추럴\n허브헤나\nCHR8016\n(2021.9.16)","2019.3.7.","화장품 안전기준 위반\n(주원료의 함량시험 부적합)"]
[5,"화장품","제조판매","엠제이글로비즈","닥터헤나(레드)\nR180615","2019.3.7.","품질부적합\n(미생물한도 초과)"]
[6,"화장품","제조판매","엠제이글로비즈","닥터헤나\n(네츄럴브라운)\nNB180615","2019.3.7.","품질부적합\n(미생물한도 초과)"]
[7,"화장품","제조판매","(주)코스모헬스케어","마마님헤나, 마마님인디고, 레드헨나, 네츄럴브라운헨나","2019.3.7.","미생물한도 기준 초과"]
[8,"화장품","제조판매","(주)플로라무역","실크플로라블랙, 실크글로미네추럴다크브라운, 실크글로미네추럴허벌브라운","2019.3.7.","미생물한도 기준 초과"]
[9,"화장품","제조판매","엔티에이치인터내셔널㈜","퀸즈헤나레드(헨나엽가루), 퀸즈뉴브라운","2019.3.8.","미생물한도 기준 초과"]
[10,"화장품","제조판매","(주)와이제이인터내셔널","아유르리퍼블릭헤나(헨나엽가루), 아유르리퍼블릭인디고(인디고페라엽가루)","2019.3.9.","미생물한도 기준 초과"]
[11,"화장품","제조판매","로아유통㈜","수자트헤나레드, 수자트브라운, 더수자타인디고(인디고페라엽가루)","2019.3.10.","미생물한도 기준 초과"]
[12,"의료기기","수입","메드트로닉코리아(유)\n (제245호)","진동용뇌전기자극장치(수허 10-445 호,37612","2019.03.08.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수사유는 제조원 사유입니다. \n당사는 진동용뇌전기자극장치 시술 시 사용되는 구성품인 CT900 전문의용 태블릿의 A610 소프트웨어 기능 중 전하밀도주의가 예상대로 표시되지 않아 해당하는 안전성 정보를 안내하고, 허가변경 완료 후 소프트웨어를 업데이트 하고자 함. A610 소프트웨어는 현재 2개 의료기관에서만 사용하고 있으나, 향후 A610 소프트웨어를 사용가능한 모든 의료기관에도 안전성 정보를 배포하고자 함."]
[13,"의료기기","수입","(주)비오메리으코리아","약제감수성및내성미생물검사시약외 3건\n(붙임자료참조)","2019.3.08.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수 사유는 제조원의 사유 입니다.\n일부 VITEK2 카드 파우치에서 밀봉 상태가 결함이 있음을 확인하였으며, 내부 조사를 수행하여 파우치 상단의 밀봉 결함으로 인해 습기가 유입되어 카드 시약에 영향을 줄 수 있음을 확인하였습니다."]
[14,"의료기기","수입판매","에드워즈라이프사이언시스코리아(주)\n(제271호)","전극카테터\n(수인 00-534 호,131F7P)"," 2019.3.08.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수 사유는 제조원의 사유 입니다.\n해당 Lot의 일부 제품에서 제품이 가지고 있는 두개의 루멘이 반대의 위치로 조립되어 해당 제품을 통하여 모니터링 할 수있는 PA 및 CVP 값이 서로 반대로 나오게 되어 의료인에게 혼란을 줄 수 있으며, 이렇게 반대로 나오게 되는 측정값으로 인하여 의도하지 않은 치료가 발생할 가능성이 있음. "]
[15,"의료기기","제조판매","(주)싸이버메딕\n(정호춘)","저주파자극기\n(제허03-877호, EMS1000, EMGFES 1000, EMGFES 2000, EMGFES 3000)","2019. 3. 7.(목)","변경미허가\n(원자재)"]
[16,"화장품","제조판매","제너럴바이오㈜","케어셀라\n내추럴허브헤나\nHNA8001(2021.5.1), CHR8002(2021.5.8)\nCHR8003(2021.5.25), CHR8004(2021.5.30)\nCHR8005(2021.6.17), CHR8006(2021.6.22)\nCHR8007(2021.6.29), CHR8008(2021.7.1)\nCHR8009(2021.7.4), CHR8010(2021.7.11)\nCHR8011(2021.7.30), CHR8012(2021.8.6)\nCHR8014(2021.8.26), CHR8015(2021.9.3)\nCHR8017(2021.10.22),CHR8018(2021.11.27)","2019.3.11.","부적합 우려 제품 회수를 통하여 해당제품 유통방지를 위함"]
[17,"의료기기","수입","(주)쿡메디칼\n코리아\n(제1486호)","심혈관내여과기\n(수허 17-506 호,IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT)","2019.3.12.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수 사유는 제조원의 사유 입니다.\nIFU 업데이트는 병원에서 환자 치료와 관련하여 \n최선의 결정을 내리는데 도움을 드리고, 안전성, 성능과는 관련이 없음을 알려드리기 위함임. 제품 결함과는 무관함."]
[18,"의료기기","수입판매","한국벡크만쿨터(주)\n(제1783호)","세균분류동정장치\n(서울 수신 08-633 호,WalkAway 96 plus instrument)","2019.3.12.","본 건은 영업자(자발적)   회수 건으로 회수 사유는  제조원의 사유 입니다.     전자파 적합성(Electromagnetic Compatibility, EMC) 요건 검사에 대한 내부 조사  결과, MicroScan WalkAway 40/96 plus 및 DxM 1040/1096 MicroScan WalkAway 장비가 2Kv 전력 서지(power surge)와 함께 제공될 때, 재설정될 수 있고, 통신이 끊어질 수 있음을 확인하였습니다. "]
[19,"의료기기","수입","(주)필립스코리아\n (제1246호)","거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 외 1건\n(수허 08-349 호,수허 13-1097 호,Footswitch,Footswitch)","2019.03.12.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유입니다.\n필립스는 최근 일부 필립스 투시진단장치에서  풋 스위치의 페달이 휘어진 경우 간헐적으로 영상을 생성하는 기능이 중단될 가능성을 확인하였습니다. 물론 사용자는 풋 스위치가 아닌 핸드 스위치를 사용하여 영상을 생성하도록 조정할 수 있으나, 영상이 중단될 경우, 이로 인한 잠재적 위해를 예방하고자 회수를 배포하였습니다. 제조원의 조사에 따르면, 본 문제는 약간의 발생 가능성이 있으나, 아직 국내에서 해당 문제가 발생하였다는 보고를 받은 적은 없습니다. 필립스는 해당 장비를 사용하는 사용자에게 사용자 조치사항을 포함한 고객안내문을 배포하고, 추후 엔지니어가 직접 방문하여 부품을 기계적으로 업데이트 할 예정입니다."]
[20,"의료기기","수입판매","한국벡크만쿨터(주)\n (제1783호)","의료용효소분석기(서울 수신 03-2814 호,Unicel Dxl 800 ACCESS Immunoassay System)","2019.3.12.","본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수사유는 제조원 사유입니다. \n벡크만쿨터는UniCel DxI 600 및 800 system 소프트웨어 버전 5.2,5.3.0, 5.3.1에서 장비를 자동화 라인에 연결하여 작동할 때, 잘못된 결과를 발생시킬 수 있는 결함에 대해서 확인하였습니다.(소프트웨어 버전 5.1이하 버전에는 영향 없음)  자동화 라인으로부터 샘플이 처리되는 동안 DxI 샘플 프레젠테이션  유닛(SPU)에서 랙을 앞쪽에   장착하면, 소프트웨어 내에서 스케줄상의 오류(scheduling error)로 인해 부분 표본(aliquot)을 생성하는 동안   샘플을 잘못 처리하여 잘못된 결과가 생성될수 있습니다."]
[21,"의료기기","수입","유한킴벌리(주)\n(제243호)","수술용장갑\n(수인14-235호, 모델명: 7.5, 제조번호: 07 3252775)","2019.3.19.(화)","이물 혼입 \n관련 제품"]
[22,"의료기기","수입","(주)필립스코리아\n (제1246호)","이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치외 1건\n(수허 13-1097 호,수허 04-1255 호,Multi Diagnost Eleva (100kW),Omni Diagnost Eleva (80kW))","2019.03.13.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유입니다.\n필립스는 최근 일부 필립스 투시장치에서 장비의 부품이 원래의 위치에서 벗어나 있는 경우, \n장비의 스탠드/테이블이 기울어질 가능을 확인하였습니다. 해당 \n문제로 인해 국내외에서 상해를 입거나 고객 불만으로 보고받은 건은 없으며, 필립스는 장비가 사용되는 곳(해외)에서 장비 점검 중에 해당 이슈를 발견하여, 잠재적인 위해를 예방하고자 제조원에서 회수를 결정하였습니다. 필립스는 해당 장비를 사용하는 사용자에게 사용자 조치사항을 포함한 고객안내문을 배포하고, 엔지니어가 방문하여 1)장비 부품의 위치를 점검 후, 2)부품 교체하여 \n고정하는 작업을 시행할 예정입니다."]
[23,"화장품","제조판매","리르베베","내부스카코스메틱 크림11개향\n(인삼,로즈힙,포도,오이,아보카도,클라우드,석류,녹차,복숭아,라놀린,카모마일) ","2019.3.19.","안전기준 부적합\n(사용이 제한된 \n원료사용)"]
[24,"의료기기","수입","유한킴벌리(주)\n(제243호)","수술용장갑\n(수인14-235호, 모델명: 7.5, 제조번호: 07 3252775)","2019.3.19.(화)","이물 혼입 \n관련 제품"]
[25,"의료기기","수입","한국애보트(주)\n (제371호)","의료용면역발광측정장치(수신 16-3456 호,Alinity I processing module)","2019.3.13.","본 건은 영업자(자발적)   회수 건으로 회수 사유는  제조원의 사유 입니다. \n안전 인터락이 셉텀 관통용 프로브를 \n덮지 않으면, 검사자가 해당 부위에서 손을 사용한 작업 중 프로브에 찔릴 \n위험이 있습니다. 벌크 용액 구역에 \n잔여 용액이 남아있을 수 있기 때문에 검사자의 보호되지 않은 피부가 벌크 \n용액에 노출될 수 있습니다. 벌크 용액의 위험 요인은 다음과 같습니다. Alinity Trigger Solution 은 피부에 자극을 일으킬 수 있는 농도의 sodium hydroxide를 함유합니다. Alinity i-series Concentrated Wash Buffer는 \n알레르기 반응을 일으킬 수 있는 5-Bromo-5-itro-1,3-dioxane을 \n함유합니다."]
[26,"의료기기","수입","한국존슨앤드존슨메디칼(주)\n (제91호)","의약품함유봉합사\n(수허 04-1382 호,붙임파일참조)","2019.03.19.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원 회수사유입니다.\n특정 제조번호 및 제품 코드에는 판매 단위 상자 및 호일(foil)에 부착된 라벨과 일치하지 않는 제품이 포함될 수 있음을 발견하였습니다. \n혼합된 봉합사는 라벨에 표시된 것과 다른 크기 또는 유형일 수 있습니다. 단, 봉합사 트레이 안의 실제 제품은 호일 주머니 안의 트레이 덮개에 표시된 제품과 일치함을 확인할 수 있습니다. \n현재까지 Ethicon은 본 영업자 회수와 관련된 부작용에 대한 어떠한 보고도 받지 않았습니다."]
[27,"의료기기","수입","(주)한국존슨앤드존슨\n    (제190호) ","매일착용소프트콘택트렌즈\n(수허 11-1308 호,1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON)","2019.03.19. ","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원 회수사유입니다.\n존슨앤드존슨의 제조원은 콘택트렌즈가 자사 기준에 맞게 생산되지 못한 제조번호(3개 제조번호 중 한국에는 2개 제조번호의 제품 수입을 확인함) 제품에 대한 정보를 수집하고 리콜을 결정하였으며, 본 건으로 인한 심각한 부작용 발생 내역은 없음을 알려드립니다. 본 공지된 제조번호(2개 lot#)에 해당하지 않는 아큐브 브랜드 제품은 본 리콜 조치에 해당하지 않으니, 계속 안심하고 사용 가능 합니다."]
[28,"의료기기","수입","지이헬스케어코리아(주) (제48호)","환자감시장치외 1건(수인 10-1347 호, 수인 07-706 호, B30 의 구성품 2106309-001,DASH2500 의 구성품 2106309-001)","2019.03.19.","본건은 영업자 회수(자발적 회수)건으로 회수사유는 제조원 사유입니다.\n3-리드 와이어가 있는 통합 ECG 케이블은 제세동중 환자에게서 25%의 제세동 에너지를 소진시킬 수 있습니다. \n제세동 중 이러한 문제가 발생할 경우, 의료진이 인지하지 못 할 수 있으며 환자에게 부정적인 결과가 나타날 수 있습니다. 이 문제로 인해 보고된 부상은 없습니다. "]
[29,"의료기기","제조","한국지이초음파(유)(제1480호)","범용초음파영상진단장치(제인05-819호, 모델명: LOGIQ P5)","2019.3.19","LOGIQ P5 모델 BT06(6D프로브 구성)시스템이 특정 유형(강내측방(경질및 경직장), 외과적 사용, 신생아 검사)의 스캔에서 일부 프로브(E8C, ERBC, ERBL, 4DE7C, BE9C, 4D8C, 8C, 7S, 9L, 10L, 12L, 5S, 5Sp) 와 사용하는 경우, 특정 구성 요소(전원공급기=power supply)가 고장 나면 드물게 프로브 헤드 표면의 온도증가 가능성으로 화상 야기할 수 있음."]
[30,"의료기기","수입","(주)퀀텀휴넥스코리아\n(제1775호)","진료용장갑 (허가번호: 서울수신 14-1402호, 모델명: DERMAGRIP Classic Examination Gloves S, 제조번호: 812581801)","2019.3.19.(화)","이물 혼입 관련 제품"]
[31,"의료기기","수입"," 라이카코리아(주) (제575호)","표본가공기외 4건(수신 16-3456 호,서울 수신 08-1177 호,서울 수신 13-499 호,서울 수신 13-1788 호)","2019.3.25.","본 건은 영업자(자발적)  회수 건으로 회수 사유는  제조원 사유 입니다. \n제품 자체의 결함은 아니며, 일부 사용자들의 부주의한 사용을 방지하고자 안전수칙을 전달하고자 하기 위한 것임."]
[32,"의료기기","수입","한국애보트(주)\n (제371호)","의료용면역발광측정장치(수신 16-3456 호,Alinity ci system control Mod)","2019.3.22. ","본 건은 영업자(자발적)   회수 건으로 회수 사유는  제조원의 사유 입니다. \n1. Alinity i에서 Trigger Solution 또는 Pre-Trigger Solution이 완전히 분주되지 않아 부정확한 결과값이 \n생성될 수 있습니다.\n2. Alinity i에 16일 넘게 장착되어 보관된 Pre-Trigger Solution으로 인해 RLU 계측값이 상승하여 결과값에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.\n3. 의미있는 정보가 누락된 치명적인 오류 메시지가 업데이트되었습니다.\n4. 특정한 조건에서 검사처리 키가 On이고 전면 처리 커버가 개방된 상태에서 Alinity c 장비가 Running (검사중) 상태로 전환될 수 있습니다.\n5. \"Disable Reagent on Control Failure\" (컨트롤 실패시 시약 비활성화) 세팅을 ON으로 해두었을 시, 해당 환자 결과값이 CNTL으로 플래그 표시되지 않게 됩니다."]
[33,"의료기기","수입","한국로슈진단(주)\n (제730호)","면역화학검사시약외 4건(수허 18-46 호,수허 13-1083 호,수허 17-313 호,수허 15-570 호,수인 14-2064 호,\n붙임파일 참조)","2019.3.25.","본 건은 영업자(자발적)  회수 건으로 회수 사유는  제조원 사유 입니다.\n정정사항: CE 마크기재, 필수 취급지침 추가(검사지를 꺼낸 후 반드시 검사지 뚜껑을 닫을것, 지시된 경우 의료 전문가에게 연락할 것), 인체물질취급과 관련된 위험을 나타내는 항목의 의미전달 명확화, 참조ISO 표준을 명확히 기재, ISO 정확도 데이터가 부분적으로 오기되어 있거나 표준에서 요구하는 형식으로 정정함. AST(대체부위혈당측정)에 관한 설명 중 오번역된 사항 정정, 대조용액의 제품명, mmol/L의 단위, 참조문헌 등에서 발견된 오타 정정 상기 사항은 한글사용설명서 제작시 발생한 오류로 제품 자레의 품질, 성능, 안전성에는 어떤 영향도 미치지 않음. 오류의 내용은 제품의 품질에 기인하지 않고 의료기기 사용으로 인하여 부작용을 거의 초래하지 아니함."]
[34,"의료기기","제조","(주)케이메디칼\n(제5520호)","전기식온구기\n(제인13-2037호/Cettum-S)","2019. 3.25.","의료기기 제조 및 품질검사 기록 부재, 표시기재 위반"]
[35,"의료기기","수입","케어스트림헬스코리아(유)\n (제1054호)","부위한정용전산화단층엑스선촬영장치 (수인 17-4532 호,CBCT-EXT,CBCT-EXTR)","2019.03.22. ","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유입니다.\n촬영된 CT영상은 최초의 촬영원본과 이미지 processing을 진행한 companion 영상이 있는데, 촬영된 영상을  다른환자로 재지정하고자 할 경우, 최초 촬영원본은 재지정이 이뤄지지만, companion 영상은 재지정이 이뤄지지 않고 그대로 남아있게 되어, 혹시 companion 영상만으로 진단을 할경우 잘못된 진단가능성의 우려가 있음. 보통은 영상 진단시 최초촬영본과 image processing을 진행한 companion영상을 비교하여 보게 되므로 가능성은 낮음."]
[36,"의료기기","수입","한국지이초음파(유)\n (제1480호)","범용초음파영상진단장치\n(제인 05-819 호,LOGIQ P5)","2019.03.18.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유입니다.\nLOGIQ P5 모델 BT06 스캐너를 특정 유형의 스캔에서 일부 프로브와 사용하는 경우, 특정 구성 요소가 고장 나면 드문 경우 프로브 헤드 표면의 온도 증가 가능성으로 화상 야기할 수 있음."]
[37,"의료기기","수입","케어스트림\n헬스코리아(유)\n (제1054호)","부위한정용전산화단층엑스선촬영장치\n(수인17-4532 호,CBCT-EXT,CBCT-EXTR)","2019.03.22.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유입니다.\n촬영된 CT영상은 최초의 촬영원본과 이미지 processing을 진행한 companion 영상이 있는데, 촬영된 영상을  다른환자로 재지정하고자 할 경우, 최초 촬영원본은 재지정이 이뤄지지만, companion 영상은 재지정이 이뤄지지 않고 그대로 남아있게 되어, 혹시 companion 영상만으로 진단을 할경우 잘못된 진단가능성의 우려가 있음. 보통은 영상 진단시 최초촬영본과 image processing을 진행한 companion영상을 비교하여 보게 되므로 가능성은 낮음. ."]
[38,"의료기기","수입","한국애보트(주)\n (제371호)","의료용면역발광측정장치\n(수신 16-3456 호,Alinity ci system control Mod)","2019.3.22.","본 건은 영업자(자발적)   회수 건으로 회수 사유는  제조원의 사유 입니다. \n1. Alinity i에서 Trigger Solution 또는 Pre-Trigger Solution이 완전히 분주되지 않아 부정확한 결과값이 \n생성될 수 있습니다.\n2. Alinity i에 16일 넘게 장착되어 보관된 Pre-Trigger Solution으로 인해 RLU 계측값이 상승하여 결과값에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.\n3. 의미있는 정보가 누락된 치명적인 오류 메시지가 업데이트되었습니다.\n4. 특정한 조건에서 검사처리 키가 On이고 전면 처리 커버가 개방된 상태에서 Alinity c 장비가 Running (검사중) 상태로 전환될 수 있습니다.\n5. \"Disable Reagent on Control Failure\" (컨트롤 실패시 시약 비활성화) 세팅을 ON으로 해두었을 시, 해당 환자 결과값이 CNTL으로 플래그 표시되지 않게 됩니다."]
[39,"의료기기","수입","에드워즈라이프사이언시스코리아㈜ (제271호)","중격절개용카테터 (수허 00-536 호,830705F)","2019.03.26.","본 건은 영업자(자발적)회수 건 으로서 회수사유는 제조원의 회수사유 입니다.제품에 부착되어 있는 풍선(Balloon)을 팽창시킨 후 다시 수축(deflation)시킬때에 풍선이 적절하게 수축되지 않는 경우가 제품의 사용전 테스트과정에서 발견 되었으며, 이는 결함이 있는 제품이 실제로 사용될 때에 문제가 될 수 있음\n(환자의 심장안에서 풍선이 수축되지 않으므로 풍선의 분절 분리를 유발하여 추가적인 합병증을 일으킬 수 있음) "]
[40,"의료기기","수입","디오메드시스템(주)\n(제4345호)","의료용가온기(수인 15-4005 호,ENFLOW IV FLUID / BLOOD WARMER SYSTEM DISPOSABLE CARTRIDGE SET)","2019.3.29.","본 건은 영업자(자발적)  회수 건으로 회수 사유는  제조원 사유 입니다.\n일회용 카드리지에 대한 내부시험 중 알루미늄이 검출될 가능성이 있음을 확인함."]
[41,"의료기기","제조판매","(주)천궁의료기\n(제4027호)","저출력광선조사기\n(제인15-4298호)\n전모델","2019.03.29.(금)","품질부적합"]
[]
["○ 판매중지 명령 해제"]
["제조·품질관리 의무해당 제품 제조업체의 판매중지 사유에 대한 시정조치가 완료되어 다음과 같이 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드리니, \n제품구입 시 참고하시기 바랍니다."]
["연번","구분","업종","업체명\n(업허가번호)","품목명\n(품목허가/모델명)","판매중지 명령일자\n(판매중지 명령사유)","판매중지 해제일자\n(판매중지 해제사유)"]
[1,"의료기기","수입","메드트로닉코리아(유)\n(제245호)","수인02-971호)","2019.03.06.\n품질부적합(용출물시험)","2019.03.22."]